ветпрепарати,
процедура реєстрації
В Україні можуть змінити процедуру реєстрації та обігу ветпрепаратів
Зареєстрований у Верховній Раді України проєкт Закону України №3318 «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» передбачає істотні зміни в питанні допуску суб'єктів господарювання на ринок ветеринарних лікарських засобів.
Про це розповів Сергій Глущенко, заступник міністра розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України.
Як і раніше, виробництво, обіг та застосування ветеринарних лікарських засобів буде дозволено лише за умови їх державної реєстрації (за винятком деяких випадків, чітко визначених проєктом закону).
Водночас державна реєстрація ветеринарних лікарських засобів стає безстроковою (раніше реєстрація здійснювалася на 5 років, після чого потрібно було пройти процедуру перереєстрації).
Окремо будуть визначати особливості державної реєстрації генеричних, гібридних, комбінованих, гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів тощо.
За словами Сергія Глущенко, законопроект № 3318 дуже масштабний і актуальний для аграрного сектора з точки зору змісту впроваджуваних змін.
Зокрема, вводиться вимога про ліцензування виробництва, імпорту, оптової та роздрібної реалізації ветеринарних лікарських засобів.
«Проект закону № 3318 також визначає вимоги до маркування (як на первинній так і на вторинній упаковці) ветеринарних лікарських засобів. Всі ці вимоги ідентичні вимогам, які містяться в законодавстві ЄС. Буде визначено перелік з категорій ветеринарних лікарських засобів, які можуть відпускатися тільки за рецептом», — підсумував Сергій Глущенко.