Відсутність чітких правил створює правову невизначеність для компаній, які мають підтримувати реєстраційну документацію своїх продуктів в актуальному стані, зазначають в асоціації.

У ЄБА зауважують, що відповідно до закону № 1206-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» ветеринарні препарати, зареєстровані за попереднім законодавством і забезпечені чинними реєстраційними посвідченнями на момент введення закону в дію, можуть вироблятися, ввозитися в Україну та перебувати в обігу протягом п’яти років. Перехідний період триває до 1 березня 2031 року.

«Водночас власники реєстраційних посвідчень повинні підтримувати інформацію в реєстраційних досьє в актуальному стані. Однак без затвердженого порядку компаніям бракує чітких правил, за якими потрібно оновлювати документацію протягом перехідного періоду», — пояснюють фахівці.

І додають, що окремо це питання стосується біоцидних засобів ветеринарного призначення, зокрема інсектицидів, акарицидів та ектопаразитицидів, які використовують для боротьби зі шкідниками й переносниками інфекцій у тваринницьких приміщеннях. У процесі гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС частина таких засобів не підпадає під нову процедуру реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Тоді як законодавство, яке регулюватиме біоцидну продукцію, ще розробляється. Це ускладнює визначення вимог до актуалізації відповідної реєстраційної документації.

Асоціація наголошує, що затвердження порядку оновлення реєстраційних досьє необхідне для встановлення зрозумілих і передбачуваних правил для бізнесу, а також забезпечення безперервного обігу ветеринарних препаратів і засобів, важливих для підтримання біобезпеки у тваринництві.